Publicado em 07/03/2023 12h02. Atualizado em 08/03/2023 09h00
Nesta terça-feira (7/3), a Anvisa suspendeu temporariamente a autorização de uso emergencial do medicamento Evusheld (Tixagevimabe + Cilgavimabe).
O medicamento possui indicação de uso na prevenção (pré-exposição ao vírus) e no tratamento da Covid-19, em casos leves a moderados, para pacientes que possuem alto risco de progressão e agravamento da doença.
A Anvisa vem acompanhando a eficácia dos medicamentos aprovados contra as novas variantes do Sars-CoV-2. De acordo com os dados apresentados pela empresa, o medicamento Evusheld demonstrou queda significativa em sua atividade contra as variantes de preocupação do novo coronavírus em circulação no país.
Dados de eficácia
Como atualmente a variante Ômicron e suas subvariantes são predominantes no Brasil, apresentando recentemente uma prevalência de 77% para a BQ.1 e 15% para a BA.5, após a avaliação dos dados a Diretoria Colegiada da Agência decidiu, por unanimidade, suspender temporariamente a autorização de uso emergencial do medicamento, até que sejam apresentados dados que comprovem a sua eficácia contra as variantes do Sars-CoV-2 em circulação no país.
A Anvisa ressalta que, caso existam lotes do medicamento em território brasileiro, a empresa detentora da autorização deve informar os profissionais de saúde acerca da ineficácia do medicamento contra as variantes em circulação do Sars-Cov-2, no sentido de que o uso do medicamento somente poderá ser utilizado quando o paciente tiver sido infectado por alguma variante do Sars-CoV-2 suscetível ao medicamento.
